Anvisa manda recolher antibiótico após erro grave em frascos

Anvisa determina recolhimento de antibiótico após troca de frascos em lote

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do antibiótico Kefadim 1 g após identificar uma falha de embalagem que resultou na troca de frascos do medicamento. A medida é preventiva e vale para todo o território nacional.

De acordo com a agência, foram encontrados frascos de cefazolina dentro de embalagens rotuladas como ceftazidima, substâncias que, embora pertençam à mesma classe de antibióticos, possuem indicações clínicas diferentes. O problema foi classificado como desvio de qualidade.

A Anvisa informou que a empresa responsável deve suspender imediatamente a comercialização, distribuição e uso do lote afetado, além de promover o recolhimento das unidades que ainda estejam no mercado.

Segundo a agência, até o momento não há registro de eventos adversos relacionados ao lote. Mesmo assim, o órgão alerta que a troca de medicamentos pode comprometer o tratamento de pacientes e gerar falhas terapêuticas.

Hospitais, clínicas e demais serviços de saúde que possuam unidades do lote devem separar o produto e seguir as orientações do fabricante para devolução.

A Anvisa orienta que profissionais de saúde redobrem a atenção na conferência de medicamentos e que qualquer suspeita de irregularidade seja comunicada por meio dos canais oficiais de vigilância sanitária.